化妝品歐盟CPNP注冊(cè)與化妝美國(guó)FDA注冊(cè)區(qū)別
化妝品CPNP注冊(cè)/化妝品CPNP認(rèn)證
CPNP簡(jiǎn)介(Cosmetic Products Notification Portal)
根據(jù)最新歐盟化妝品法規(guī)(EC)No 1223/2009第13條規(guī)定,有關(guān)化妝品的資料,都需要在CPNP通報(bào)系統(tǒng)進(jìn)行通報(bào)。而從2013年7月11日開(kāi)始,化妝品都需強(qiáng)制通過(guò)CPNP通報(bào)方可在歐盟上市銷(xiāo)售,但成功通報(bào)并不等同于有關(guān)產(chǎn)品可滿(mǎn)足所有其他(EC)No 1223/2009法規(guī)的要求。一些已輸入資料將會(huì)以電子方式提供予所有有關(guān)機(jī)構(gòu), 主管機(jī)構(gòu)(用于市場(chǎng)監(jiān)控,市場(chǎng)分析,評(píng)估和消費(fèi)者信息),成員國(guó)建立的國(guó)家毒害管理中心或類(lèi)似機(jī)構(gòu)(用于醫(yī)療目的)。出現(xiàn)事故時(shí),國(guó)家毒害管理中的工作人員能在幾秒之內(nèi)從數(shù)據(jù)庫(kù)中存儲(chǔ)的信息中看到該成品的成分,主管機(jī)構(gòu)也能容易地獲取歐盟市場(chǎng)上所有化妝品的信息,以實(shí)施市場(chǎng)監(jiān)管。
提示:申請(qǐng)CPNP注冊(cè)需要提交CPSR化妝品安全報(bào)告,請(qǐng)各企業(yè)提前辦理CPSR及相關(guān)檢測(cè)報(bào)告,以免耽誤注冊(cè)時(shí)間及出貨。
歐委會(huì)網(wǎng)站7月11日消息,歐盟擁有眾多世界化妝品品牌,化妝品產(chǎn)業(yè)是歐盟重要產(chǎn)業(yè),擁有4000多家生產(chǎn)企業(yè),直接或間接創(chuàng)造就業(yè)崗位超過(guò)150萬(wàn)個(gè)。2009年歐盟制訂新化妝品法規(guī),2013年7月11日生效,過(guò)渡期用以幫助產(chǎn)業(yè)適應(yīng)新規(guī)。7月11日后,歐盟市場(chǎng)銷(xiāo)售的歐盟生產(chǎn)和從第三國(guó)進(jìn)口的化妝品均須符合新規(guī)。化妝品新規(guī)進(jìn)一步提升了安全標(biāo)準(zhǔn),并向消費(fèi)者提供更充分的信息。
新規(guī)主要變化包括以下方面:
一是加強(qiáng)了化妝品安全標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)者在將產(chǎn)品投入市場(chǎng)之前需要滿(mǎn)足產(chǎn)品安全報(bào)告規(guī)定的要求。
二是引入“責(zé)任人”的概念?;瘖y品上市前必須指定歐盟法人或自然人作為責(zé)任人。責(zé)任人須保存產(chǎn)品信息文檔,包括產(chǎn)品的安全評(píng)估信息,在市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)檢查時(shí)能提供相關(guān)信息,并不斷更新信息。
三是歐盟市場(chǎng)所有化妝品的統(tǒng)一通報(bào)制度。生產(chǎn)者只需將產(chǎn)品向歐盟化妝品通報(bào)數(shù)據(jù)庫(kù)(Cosmetic Products Notification Portal,CPNP)通報(bào)一次。出現(xiàn)事故時(shí),國(guó)家毒害管理中的工作人員能在幾秒之內(nèi)從數(shù)據(jù)庫(kù)中存儲(chǔ)的信息中看到該成品的成分,主管機(jī)構(gòu)也能容易地獲取歐盟市場(chǎng)上所有化妝品的信息,以實(shí)施市場(chǎng)監(jiān)管。
四是引入嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告制度。責(zé)任人有義務(wù)向國(guó)家主管機(jī)構(gòu)通報(bào)嚴(yán)重不良反應(yīng)情況,主管機(jī)構(gòu)也將收集來(lái)自使用者和健康專(zhuān)家的信息,并有義務(wù)與歐盟其他成員國(guó)共享以上信息。
五是化妝品中納米材料使用新規(guī)則。著色劑、防腐劑、紫外線過(guò)濾劑,包括納米材料,必須獲得明確授權(quán)后才能使用。對(duì)沒(méi)有限制的納米材料,如歐委會(huì)有疑慮,則需在歐盟層面進(jìn)行全面的安全評(píng)估。納米材料必須在成分列表中標(biāo)示。
哪些化妝品需要做CPNP?
根據(jù)歐盟法規(guī)定義,化妝品是用于人體外部任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇、和外陰部)或牙齒及口腔粘膜的物質(zhì)(substance)或混合物(mixture),主要起到清潔、香化或保護(hù)作用,以達(dá)到保護(hù)良好狀況、美容或消除體臭的目的。紋身(Tattoo),化妝品布料(Cosmetic Textile)也屬于該法規(guī)管理,但是如果假發(fā)、假睫毛和假指甲不屬于化妝品法規(guī)管理,但是使用的膠水則屬于化妝品的定義。
按EC 1223/2009規(guī)定覆蓋的產(chǎn)品有:膏,面膜,乳液和化妝,頭發(fā)產(chǎn)品,除臭劑,香水,防曬產(chǎn)品,剃須產(chǎn)品,所有化妝品及盥洗用品等。

