在經(jīng)濟全球化的市場背景下，隨著中國產(chǎn)品國際化戰(zhàn)略的實施，愈來愈多的中國企業(yè)為將銷售觸角深入到歐美市場，開始瞄準美國FDA認證，以打開美國市場乃至全球市場的大門。

目前中國食品和產(chǎn)品安全問題廣受國民關注，獲得被世界衛(wèi)生組織認定為最高安全規(guī)范的FDA認證，將有效提升企業(yè)的信譽度和品牌形象，進而促使中國產(chǎn)業(yè)向國際標準看齊。

一. FDA認證是什么？

美國食品和藥物管理局（Food and Drug Administration）簡稱FDA，F(xiàn)DA是美國政府在健康與人類服務部（DHHS）和公共衛(wèi)生部（PHS）中設立的執(zhí)行機構之一。作為一家科學管理機構，F(xiàn)DA的職責是確保美國本國土生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設備和放射產(chǎn)品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯(lián)邦機構之一。該機構與每一位美國公民的生活都息息相關。在國際上，F(xiàn)DA 被公認為是世界上最大的食品與藥物管理機構之一。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進并監(jiān)控其本國產(chǎn)品的安全。

傳統(tǒng)意義上所說的FDA認證并非認證，而是一種注冊或登記：

1、FDA注冊：很多產(chǎn)品銷售到美國需要的進行注冊的（如食品，藥品，醫(yī)療器械，激光產(chǎn)品等），有些產(chǎn)品還必須要做過檢測才能申請注冊；

2、FDA檢測：就是按照FDA法規(guī)對產(chǎn)品進行測試；食品和藥物管理局（FDA）主管：食品、藥品（包括獸藥）、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗；產(chǎn)品在使用或消費過程中產(chǎn)生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項目的測試、檢驗和出證。根據(jù)規(guī)定，上述產(chǎn)品必須經(jīng)過FDA檢驗證明安全后，方可在市場上銷售。FDA有權對生產(chǎn)廠家進行視察、有權對違法者提出起訴。根據(jù)監(jiān)管的不同產(chǎn)品范圍，可分為不同的監(jiān)管機構。

二.需要做FDA認證的產(chǎn)品有哪些？

（1） 食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品認證

（2）醫(yī)療器械認證

（3）化妝品認證

（4）藥品認證

（5）食品接觸類材料認證

三.關于FDA認證的流程

1.提交申請表，樣品及相關資料；

2.測試，出具報告；

3.遞交至 FDA審核；

4.審核通過發(fā)號，發(fā)證。

四.FDA認證不需要工廠檢驗

五.如何確定某產(chǎn)品是真的通過美國FDA認證

拿產(chǎn)品證書的編碼，在國家食品總局的官網(wǎng)上就可以查詢是否通過美國FDA認證。

由于美國FDA認證體系的科學性、嚴謹性和公正性，許多國家的藥政機構將企業(yè)通過美國FDA認證作為申報本國產(chǎn)品注冊的重要參考，因此，接受并通過FDA認證還有助于中國企業(yè)申報歐盟CEP認證、澳大利亞TGA認證，進而打開全球市場。