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FDA注冊(cè)認(rèn)證分類
1、化妝品FDA注冊(cè)/VCRP注冊(cè)(也叫化妝品自愿注冊(cè)計(jì)劃,非強(qiáng)制性)
2、醫(yī)療器械FDA注冊(cè)(I、II、III類醫(yī)療器械,510k,豁免510k(部分II類醫(yī)療產(chǎn)品))我們能做大部分的I類醫(yī)療產(chǎn)品+豁免510k的醫(yī)療產(chǎn)品
3、化妝品FDA注冊(cè)/非處方藥OTC注冊(cè)
4、化妝品FDA注冊(cè)/FDA食品接觸材料檢測(cè)
5、激光產(chǎn)品FDA注冊(cè)

為什么需要辦理FDA,辦理FDA的用途是?
美國法規(guī)規(guī)定,在美國銷售的產(chǎn)品必須要做FDA注冊(cè)/檢測(cè),經(jīng)過FDA檢驗(yàn)證明安全后,方可在市場(chǎng)上銷售。例如上線亞馬遜美國站(在美國境內(nèi)銷售的FDA管轄相關(guān)產(chǎn)品,就必須有相關(guān)的FDA檢測(cè)或者注冊(cè))、線下出口清關(guān)的時(shí)候海關(guān)需要查驗(yàn)等。另外國內(nèi)很多商家在銷售一些產(chǎn)品的時(shí)候,為了包裝自己產(chǎn)品的權(quán)威性,都會(huì)去申請(qǐng)一個(gè)FDA相關(guān)的注冊(cè)或者檢測(cè)來宣傳以提高銷售量。

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