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- 激光FDA注冊辦理有效期有多久、關于FDA注冊有效期介紹
FDA簡介:
美國FDA(Food and Drug Admistraton簡稱FDA)即美國食品藥品管理局,隸屬于美國衛生教育福利部。準確地說,美國FDA是相當于我國的衛生部(負責保健食品的審批)和國家藥品監督管理局(負責藥品的審批)兩個行業管理機構。它負責美國全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫療器械以及診斷用品等的管理并致力于保護、促進和提高國民的健康,確保美國市場上銷售的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體的安全性、有效性。
我們常說的FDA認證,通常包含以下種類:
1.食品接觸材料的FDA檢測
2.激光產品FDA注冊
3.醫療器械FDA注冊
4.化妝品FDA注冊
5.食品FDA注冊
6.藥品FDA注冊
關于FDA注冊有效性介紹:
1.化妝品FDA注冊--化妝品注冊完成后是長期有效的,如果公司信息/產品成分有更改,需要及時更新。
2.醫療器械FDA注冊--10.1前注冊的當年12.31日前有效。10.1之后注冊的,有效期到下一年的12.31。
例如:2018.9.30日注冊的,有效期到2018.12月31 ; 2018.10.1注冊的,有效期到2019.12.31
3.激光產品FDA注冊--激光注冊的有效期是到每年的8月31日。9月1日之前沒有提交年度報告的,原注冊自動失效,則產品有可能會被海關扣留。(激光產品每年9月1日于美國FDA重新審核)
4.藥品(OTC)--OTC注冊分企業注冊和產品注冊,企業注冊跟醫療注冊一樣,每年10.1-12.31之間要續期
產品注冊,基本上可以說是兩年有效期吧 就是今年做的,有效期會顯示到明年的12.31 但是如果產品標簽或者任何信息發生變動就要及時的提交變更注冊
5.食品FDA注冊--偶數年12.31到期,FDA更新注冊的時間是偶數年的10.1-12.31
6.食品接觸材料檢測-長期有效,法規標準不變的情況下(例如:某法規新增了一個測試項目,那就要更新了或者是限值有改變也要更新)

